我們是誰？Who Are We？
廣州博濟生物醫(yī)藥科技園有限公司（簡稱“博濟科技園”）是由藥物合同研究（CRO）領域龍頭企業(yè)博濟醫(yī)藥（股票代碼：300404）于2014年7月在廣州市增城國家級經濟技術開發(fā)區(qū)投資設立，園區(qū)占地50畝，規(guī)劃建筑面積7萬平方米，一期項目建筑面積3萬平方米，由生物醫(yī)藥孵化器事業(yè)部CRO和生產基地（CMO）組成。
博濟科技園致力于打造新藥研發(fā)和生產的綜合性服務平臺，專注新藥臨床階段用藥的工藝研發(fā)、臨床模擬劑的研發(fā)和生產、工藝參數(shù)的確定和中試批/驗證批生產，為MAH產品注冊及上市后商業(yè)化規(guī)模生產階段的工藝優(yōu)化和GMP條件下的批量生產提供優(yōu)質服務。
博濟科技園擁有先進的原料藥、中藥提取和固體制劑生產線、現(xiàn)代化的質量分析中心，員工團隊中本科以上學歷占80%，管理團隊擁有豐富的GMP實踐經驗，確保生產過程和檢驗過程的每一步都符合規(guī)范要求。
原料藥車間裝配多種規(guī)格的反應釜及精制設備，擁有先進的制備液相純化系統(tǒng)、國際領先的凍干設備，可從事5-30Kg/批量的普通化藥及多肽合成的生產。
中藥提取車間配備動態(tài)提取、單雙效濃縮和樹脂吸附系統(tǒng)，可從事天然植物藥的單體提取和提純。
固體制劑車間擁有高效濕法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、擠出滾圓制粒多種制粒設備、氣流粉碎機、高速壓片機、高效包衣機、不同劑型包裝生產線等國際領先制劑設備，可進行片劑、膠囊、顆粒、散劑5-200Kg/批量的生產。
擁有1200㎡質量分析中心，包括理化室、普通儀器室、精密儀器室、陽性對照室、微生物限度檢查室，穩(wěn)定性考察室等。配備了國際一流品牌的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、傅立葉紅外光譜儀、原子吸收分光光度計等先進儀器，具備一定規(guī)模和檢驗能力，確保藥品質量安全、有效。
通過增城國家級經濟技術開發(fā)區(qū)的支持，博濟科技園公共服務平臺和孵化器的建設已初具規(guī)模，未來我們將充分利用政府給予租金和項目方面優(yōu)惠扶持政策，服務好創(chuàng)新型的初創(chuàng)公司和有項目的科學家，讓他們可以做到隨時拎包入駐。
博濟科技園依托廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司和藥物研究中心，以及美國HPC子公司等優(yōu)質資源，為國內外擁有新藥成果的個人、機構提供新藥開發(fā)咨詢、投資、創(chuàng)業(yè)輔導，還可以提供藥品臨床前研究、臨床研究、藥品注冊、新藥臨床階段工藝研發(fā)及制備、上市藥物商業(yè)化階段的工藝優(yōu)化及生產全流程創(chuàng)業(yè)孵化服務。目前已協(xié)助國內多家知名公司獲得美國FDA新藥臨床批件。
我們的優(yōu)勢Our Strengths
優(yōu)勢
1、 自有產品的研發(fā)、注冊、生產和銷售。
2、 CDMO服務 ： 提供創(chuàng)新藥物生產所需的配方開發(fā)、工藝開發(fā)、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產等服務。
3、 服務于MAH藥品上市許可持有人落戶。
我們的業(yè)務Our Business
?口服固體制劑中試、工藝驗證、臨床批、商業(yè)批藥物的生產。
?原料藥中試、工藝驗證、商業(yè)化生產、MAH委托生產等；醫(yī)藥中間體和原料藥生產規(guī)模5-30kg/批，年產能10噸。
?中藥提取中試、工藝驗證、商業(yè)化生產、MAH委托生產等，年產能100噸。
我們的標準Our Standard
美國FDAcGMP、歐盟GMP、WHOGMP、中國2010版GMP
我們的使命Our Mission
讓中國人用上良心藥、放心藥、安全、有效的優(yōu)質優(yōu)價藥
我們的愿景Our Vision
2030年成為中國一流的大健康產業(yè)園區(qū)
我們的理念Our Philosophy
誠信 專業(yè) 團隊 高效
聯(lián)系我們Contact Us
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