廣州九泰藥械技術(shù)有限公司（以下簡稱九泰藥械）是一家專注于醫(yī)療器械第三方外包服務(wù)的CRO。依托博濟(jì)醫(yī)藥（300404）近二十年臨床試驗的行業(yè)歷程，九泰藥械在血管醫(yī)學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、醫(yī)療美容、AI診斷、手術(shù)機(jī)器人、大型設(shè)備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專業(yè)領(lǐng)域的三類高風(fēng)險醫(yī)療器械、特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗積累了一定的實戰(zhàn)經(jīng)驗!
九泰藥械核心技術(shù)服務(wù)內(nèi)容是：（臨床試驗類）注冊臨床試驗、臨床研究項目、項目管理服務(wù)、試驗方案設(shè)計、臨床數(shù)統(tǒng)服務(wù)；（注冊申報類）注冊申報服務(wù)、創(chuàng)新申報服務(wù)、體系輔導(dǎo)服務(wù)、海外注冊服務(wù)、臨床評價撰寫等與醫(yī)療器械第三方外包服務(wù)有關(guān)的內(nèi)容。
我們的優(yōu)勢：
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一流的運(yùn)營團(tuán)隊
醫(yī)學(xué)團(tuán)隊：均碩博學(xué)歷，三甲醫(yī)院臨床醫(yī)生背景，方案專業(yè)，經(jīng)驗成熟。
臨床團(tuán)隊：核心臨床團(tuán)隊人均8年以上醫(yī)療器械臨床項目運(yùn)營經(jīng)驗。
注冊團(tuán)隊：擁有資深海外顧問及國內(nèi)注冊專家，輔助多家器械企業(yè)成功注冊上市。
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豐富的創(chuàng)新器械項目經(jīng)驗
在血管醫(yī)學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、醫(yī)療美容、AI診斷、手術(shù)機(jī)器人、大型設(shè)備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專業(yè)領(lǐng)域有豐富的項目運(yùn)營管理經(jīng)驗。
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強(qiáng)大的各方資源支持
全國各省市超過800家合作醫(yī)院、母公司全國25個省會城市辦事機(jī)構(gòu)協(xié)同推進(jìn)項目、國內(nèi)各領(lǐng)域?qū)W術(shù)專家KOL、權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)有廣泛合作。
