廣州九泰藥械技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)九泰藥械）是一家專(zhuān)注于醫療器械第三方外包服務(wù)的CRO。依托博濟醫藥（300404）近二十年臨床試驗的行業(yè)歷程，九泰藥械在血管醫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、醫療美容、AI診斷、手術(shù)機器人、大型設備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的三類(lèi)高風(fēng)險醫療器械、特別是創(chuàng )新醫療器械的臨床試驗積累了一定的實(shí)戰經(jīng)驗!
九泰藥械核心技術(shù)服務(wù)內容是：（臨床試驗類(lèi)）注冊臨床試驗、臨床研究項目、項目管理服務(wù)、試驗方案設計、臨床數統服務(wù)；（注冊申報類(lèi)）注冊申報服務(wù)、創(chuàng )新申報服務(wù)、體系輔導服務(wù)、海外注冊服務(wù)、臨床評價(jià)撰寫(xiě)等與醫療器械第三方外包服務(wù)有關(guān)的內容。
我們的規模
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150+
臨床研究服務(wù)
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70+
器械注冊服務(wù)
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20+
創(chuàng )新醫療器械注冊服務(wù)
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60+
取得注冊證書(shū)
我們的優(yōu)勢：
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一流的運營(yíng)團隊
醫學(xué)團隊：均碩博學(xué)歷，三甲醫院臨床醫生背景，方案專(zhuān)業(yè)，經(jīng)驗成熟。
臨床團隊：核心臨床團隊人均8年以上醫療器械臨床項目運營(yíng)經(jīng)驗。
注冊團隊：擁有資深海外顧問(wèn)及國內注冊專(zhuān)家，輔助多家器械企業(yè)成功注冊上市。
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豐富的創(chuàng )新器械項目經(jīng)驗
在血管醫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、醫療美容、AI診斷、手術(shù)機器人、大型設備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域有豐富的項目運營(yíng)管理經(jīng)驗。
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強大的各方資源支持
全國各省市超過(guò)800家合作醫院、母公司全國25個(gè)省會(huì )城市辦事機構協(xié)同推進(jìn)項目、國內各領(lǐng)域學(xué)術(shù)專(zhuān)家KOL、權威學(xué)術(shù)機構有廣泛合作。
