博濟醫藥藥物評價(jià)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”）是公司為創(chuàng )新藥物有效性和安全性研究著(zhù)力打造的技術(shù)服務(wù)平臺，非臨床安全性實(shí)驗室已經(jīng)通過(guò)國家GLP認證，取得藥物GLP認證批件。本中心現有約6000平方米動(dòng)物實(shí)驗室和輔助設施，包括動(dòng)物試驗設施3000多平方米，功能實(shí)驗室、辦公區和輔助區約2000多平方米；可同時(shí)開(kāi)展10個(gè)以上創(chuàng )新藥的非臨床評價(jià)工作。配有近3000萬(wàn)的國內外先進(jìn)儀器，包括全自動(dòng)生化儀、血細胞分析儀（三分類(lèi)和五分類(lèi)各一臺）、生理信號遙測系統、血氧分析儀、肺功能檢測儀、大小動(dòng)物吸入設備、三激光流式細胞儀、酶標儀、qPCR儀、MSD、LC-MS/MS、QTOF高分辨質(zhì)譜、十六導生理記錄儀、動(dòng)物彩超、多普勒激光血流儀等。可滿(mǎn)足中藥、化藥、生物藥和部分醫療器械的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評價(jià)試驗。
中心設有藥理部、藥代與分析部、毒理部、臨檢病理部、質(zhì)量保證部、實(shí)驗動(dòng)物部、綜合管理部、實(shí)驗動(dòng)物管理和使用委員會(huì )、培訓考核委員會(huì )、職業(yè)健康與安全委員會(huì )等七個(gè)部和三個(gè)委員會(huì )。中心現有員工超過(guò)100人，藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥物分析學(xué)、動(dòng)物醫學(xué)等各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才齊備，其中中高級人員(含碩士以上學(xué)位)占比近50%。評價(jià)中心擁有完善的質(zhì)量保證體系，強大的研究團隊，在化藥、中藥、生物藥和醫療器械的藥效研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥物非臨床安全性評價(jià)研究等方面均有豐富的研究經(jīng)驗，可以為新藥研發(fā)企業(yè)提供全方位的非臨床研究CRO服務(wù)，助力新藥研發(fā)企業(yè)完成中國和美國IND申報。
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| 實(shí)驗動(dòng)物使用許可證 | |
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| 藥物GLP認證批件 | AAALAC證書(shū) |
