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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
超1.2億元！博濟醫(yī)藥拿下國家隊研發(fā)抗腫瘤新藥項目！
作者：廣州博濟醫(yī)藥 時間：2020-10-15 來源：廣州博濟醫(yī)藥
日前，博濟醫(yī)藥對外發(fā)布公告，公司同廣東惟楚醫(yī)療科技有限公司（下稱惟楚醫(yī)療）就“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束”項目臨床研究服務(wù)簽訂合作協(xié)議，合同金額達(dá)1.23億元。

公告顯示，“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束”為化藥2.2類抗腫瘤新藥，博濟醫(yī)藥將為該項目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究服務(wù)。






“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束“項目的研制單位為國家納米科學(xué)中心。據(jù)其官網(wǎng)介紹，國家納米科學(xué)中心是由中國科學(xué)院和教育部共同建設(shè)，2003年12月獲中央機構(gòu)編制委員會辦公室批復(fù)成立的中國科學(xué)院直屬事業(yè)單位。納米中心實行理事會領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制，理事會由國家發(fā)展和改革委員會、教育部、科術(shù)部、財政部、衛(wèi)健委、中國科學(xué)院、中國工程院、國家自然科學(xué)基金委員會和北京市人民政府等單位選派代表組成。

國家納米科學(xué)中心定位于納米科學(xué)的基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究，目標(biāo)是建成具有國際先進(jìn)水平的研究基地、面向國內(nèi)外開放的納米科學(xué)研究公共技術(shù)平臺、中國納米科技領(lǐng)域國際交流的窗口和人才培養(yǎng)基地。

“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束“項目是國家納米科學(xué)中心在長期的納米生物安全性研究的基礎(chǔ)上，經(jīng)過八年攻關(guān)的研發(fā)成果，主要將用于晚期結(jié)直腸癌的治療。該項目利用相容性好的生物材料實現(xiàn)了鹽酸伊立替康納米化，有效提高了藥物的包封率，創(chuàng)建了粒度與粒度分布，表面電荷，形態(tài)表征，血液中游離藥物與包裹藥物分析測定等納米藥物特有性質(zhì)的系列檢測方法，豐富了藥典及指南中的檢測方法和研究手段。


“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束”項目已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗，這是國內(nèi)首個含有“納米”字樣的治療性新藥獲批準(zhǔn)臨床。目前，該項目已轉(zhuǎn)讓給惟楚醫(yī)療，由其開展該藥的臨床試驗研究和產(chǎn)業(yè)化運作。
博濟醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束”項目的簽約，體現(xiàn)了惟楚醫(yī)療及國家納米科學(xué)中心對博濟醫(yī)藥創(chuàng)新藥服務(wù)能力的高度認(rèn)可，也彰顯了博濟醫(yī)藥在臨床研究和注冊服務(wù)方面的技術(shù)實力和競爭優(yōu)勢。




事實上，“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束”項目的簽約，只是博濟醫(yī)藥在創(chuàng)新藥服務(wù)領(lǐng)域卓越發(fā)展的縮影。近年來，博濟醫(yī)藥持續(xù)提升新藥研發(fā)全流程“一站式”CRO服務(wù)能力，深耕臨床試驗和藥學(xué)研究等業(yè)務(wù)優(yōu)勢領(lǐng)域，目前在研創(chuàng)新藥臨床試驗項目達(dá)20多個，國內(nèi)外IND申報階段項目達(dá)40多個。
與此同時，博濟醫(yī)藥還先后投資建設(shè)了藥物評價中心(已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局GLP認(rèn)證)、藥物CDMO生產(chǎn)基地和生物醫(yī)藥孵化器(已通過廣州市科技企業(yè)孵化器登記)。為進(jìn)一步落實博濟醫(yī)藥臨床監(jiān)查、新藥研發(fā)屬地化戰(zhàn)略，公司與地方政府合作打造以孵化器+高端共享研發(fā)平臺、制造平臺和營銷網(wǎng)絡(luò)平臺為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。
該負(fù)責(zé)人說：“上述與地方政府合作對公司擴大臨床前、臨床研究業(yè)務(wù)規(guī)模，與國內(nèi)科技園區(qū)開發(fā)區(qū)共建藥物研發(fā)服務(wù)平臺、CDMO生產(chǎn)基地及創(chuàng)新服務(wù)模式都具有積極意義?！?/span>


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