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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
新藥獲批！博濟(jì)醫(yī)藥助力原化藥1.5類新藥獲新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文！
作者：廣州博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間：2021-04-29 來(lái)源：廣州博濟(jì)醫(yī)藥

近日，由湘北威爾曼制藥申報(bào)的原化藥1.5類新藥注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，博濟(jì)醫(yī)藥為該新藥提供臨床Ⅲ期CRO服務(wù)。


“注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，著實(shí)令人振奮。這款新藥不僅為中、重度呼吸和泌尿系統(tǒng)急性細(xì)菌感染患者提供了全新的藥物選擇，同時(shí)也彰顯了博濟(jì)醫(yī)藥在新藥臨床研究領(lǐng)域的卓越實(shí)力?！?/span>

博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，博濟(jì)醫(yī)藥為其提供的是注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)治療中、重度呼吸和泌尿系統(tǒng)急性細(xì)菌感染的隨機(jī)、單盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)在廣西、浙江、上海、內(nèi)蒙古、吉林、湖北、四川等10多家中心同期開(kāi)展，共計(jì)近500名受試者參與。

截至目前，博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家，完成臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，助力客戶獲得新藥證書(shū)60多項(xiàng)，生產(chǎn)批件超過(guò)80項(xiàng)。



產(chǎn)品介紹

注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)是頭孢哌酮鈉（cefoperazone Sodium，CPZ）與他唑巴坦鈉(tazobactam，TBT）按6：1的比例混合制成的注射用制劑，對(duì)大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用；對(duì)流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌高度敏感，治療中、重度呼吸和泌尿系統(tǒng)急性細(xì)菌感染。



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