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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
精神饕餮!“博濟新藥說”創(chuàng)新藥臨床試驗暨中美雙報巡回沙龍(成都站)順利舉行!
作者:廣州博濟醫(yī)藥 時間:2021-09-27 來源:廣州博濟醫(yī)藥
    2021年9月24日,由博濟醫(yī)藥主辦的“博濟新藥說”創(chuàng)新藥臨床試驗暨中美雙報巡回沙龍(成都站)在成都天邑國際酒店隆重舉行。



 

     原四川大學(xué)華西醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)/GCP中心主任梁茂植,四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗中心早期臨床研究病房主任醫(yī)師苗佳,博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席科學(xué)家朱泉,副總經(jīng)理文韶博,博濟醫(yī)藥子公司美國漢佛萊法規(guī)項目副總裁高翼等近百名來自川渝地區(qū)的創(chuàng)新藥專家與領(lǐng)軍人才共襄此次盛會。會議由博濟醫(yī)藥西南區(qū)商務(wù)總監(jiān)蒲桂海主持。


    會議伊始,朱泉代表主辦方發(fā)表致辭。

 
    朱泉在致辭中向與會嘉賓對沙龍的關(guān)注與支持表示感謝,希望通過沙龍形式的交流分享增進了解、加深印象、取長補短、攜手共進,共同實現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗與中美雙報在西南地區(qū)的大發(fā)展。




 
     隨后,梁茂植教授便以《新版GCP及相關(guān)法規(guī)解讀指導(dǎo)藥物臨床試驗運行管理》為題展開了演講,正式為這場含金量頗高的學(xué)術(shù)沙龍拉開了序幕。

 
    梁茂植教授從藥物臨床試驗機構(gòu)和藥物臨床試驗項目兩個層面的運行管理出發(fā),結(jié)合新版GCP及相關(guān)法規(guī)的具體要求進行了全面細致的解讀。



   
    作為四川省早期臨床研究的專家,苗佳教授在演講中重點介紹了早期臨床研究的概念、內(nèi)容以及臨床試驗設(shè)計考慮的要點,并援引TGN1412和BIA10—2474 I期臨床試驗發(fā)生的嚴重事件,對實際操作過程的問題進行了解析。此外,她還分享了四川大學(xué)華西醫(yī)院目前在I期試驗設(shè)計、劑量探索、哨兵受試者應(yīng)用等方面的經(jīng)驗,令與會者受益匪淺。




    朱泉則以《創(chuàng)新藥臨床開發(fā)—技術(shù)考量、規(guī)劃及溝通交流》為題,結(jié)合博濟醫(yī)藥多年來的臨床試驗實操經(jīng)歷,向與會者分享了創(chuàng)新藥臨床研究-總體考量、創(chuàng)新藥臨床研究的規(guī)劃、溝通交流會等方面的內(nèi)容。




    作為近年來的行業(yè)熱點,高翼分享的中美雙報專題頗為引人關(guān)注。他在演講中介紹了美國FDA IND申報審批的相關(guān)流程,并針對于早期項目對接、風(fēng)險預(yù)估、文件收集整理以及Pre-IND會議的有關(guān)板塊進行了經(jīng)驗分享。





    在沙龍的開放式討論環(huán)節(jié),與會者就中美雙報、受試者篩選、劑量探索、eCTD應(yīng)用等方面進行了提問,各位嘉賓不吝言辭,各抒己見,氣氛頗為熱烈,引發(fā)了會場多次掌聲。






 
    整場沙龍一直持續(xù)到當晚7時許,沙龍結(jié)束后,眾多現(xiàn)場觀眾意猶未盡,紛紛駐足會場,與演講嘉賓深入交流,暢談生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計。



關(guān)于博濟醫(yī)藥 臨床研究服務(wù):
 
博濟醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊伍,可提供包括醫(yī)學(xué)、項目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、生物樣本檢測在內(nèi)的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年,博濟醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家,完成800多項臨床試驗項目,助力客戶獲得新藥證書60多項、生產(chǎn)批件超過80項。在有豐富的臨床試驗服務(wù)經(jīng)驗,服務(wù)項目涵蓋臨床研究各個領(lǐng)域,在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨特的臨床服務(wù)體系。
 
 
博濟醫(yī)藥在全國設(shè)有40多個臨床監(jiān)查網(wǎng)點,與全國近600個臨床試驗機構(gòu)展開合作,并運用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng),控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時性、管理臨床試驗過程的規(guī)范性。

 

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