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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟(jì)醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
博濟(jì)醫(yī)藥團(tuán)隊精彩亮相首屆中國三品一械高質(zhì)量發(fā)展大會
作者： 時間：2023-08-21 來源：
近日，由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會（下稱：中國食藥促進(jìn)會）主辦的“首屆中國食品藥品醫(yī)療器械化妝品高質(zhì)量發(fā)展大會”在北京隆重開幕。本次大會吸引了來自國家部委、北京市/區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、院士、專家學(xué)者、企業(yè)家等2000多名產(chǎn)業(yè)精英齊聚會場，共襄盛舉。


博濟(jì)醫(yī)藥作為中國食藥促進(jìn)會疫苗及生物制品專委會副會長單位深度參與了此次專委會的組織成立、論壇演講、展位設(shè)置等板塊。


大會期間， 疫苗及生物制品專委會（以下簡稱“專委會”）工作會議順利舉行，專委會各會員單位代表及秘書處工作人員共40多人出席會議。


專委會的成立得到上級主管部門中國食藥促進(jìn)會的高度重視，國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司原一級巡視員、中國食藥促進(jìn)會侯選會長毛振賓教授親臨現(xiàn)場指導(dǎo)。他在講話中充分肯定了專委會在此次高質(zhì)量發(fā)展大會籌備工作方面取得的成績，并希望專委會能以本次大會為契機(jī)，聚集資源，以“新時代、新征程、新理念、新格局、新戰(zhàn)略”為突破口，共享生物醫(yī)藥研發(fā)與評價最前沿趨勢及臨床應(yīng)用探索，同心協(xié)力加速共推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


本次工作會議選舉產(chǎn)生專委會主任委員、副主任委員、秘書長以及成立疫苗及生物制品質(zhì)量評價與標(biāo)準(zhǔn)專家委員會。經(jīng)過提名、投票選舉，中山大學(xué)教授陸家海當(dāng)選主任委員，博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春當(dāng)選常務(wù)副主任委員，廣東省醫(yī)學(xué)實驗動物中心主任王剛、恒馭生物CEO朱向瑩、百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心CEO劉建、華銀康集團(tuán)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院院長李奎、博沃生物創(chuàng)始人吳克、亙信科技副董事長張晉、康泰生物副董事長鄭海發(fā)、康希諾副總經(jīng)理夏祿華當(dāng)選副主任委員，博濟(jì)醫(yī)藥企宣市場部副總監(jiān)白洋與行業(yè)同仁王向軍、葉宇翔、全智慧、李紀(jì)勤、蔡陽共同當(dāng)選為副秘書長。


 

在翌日的疫苗及生物制品分論壇中，博濟(jì)醫(yī)藥首席統(tǒng)計學(xué)家、博濟(jì)數(shù)據(jù)總經(jīng)理李新旭博士發(fā)表了題為《疫苗臨床試驗的統(tǒng)計學(xué)考慮》的學(xué)術(shù)報告。他從確證性臨床試驗總體設(shè)計、批 (次) 間一致性臨床研究設(shè)計、臨床可比性研究設(shè)計、免疫原性橋接臨床試驗設(shè)計、多聯(lián)疫苗臨床研究設(shè)計、特定疫苗臨床試驗設(shè)計等多個方面對疫苗臨床試驗的方案設(shè)計的中的統(tǒng)計學(xué)應(yīng)用場景進(jìn)行了全面解讀。


在他看來，臨床試驗的核心是提出和驗證統(tǒng)計假設(shè)，監(jiān)管評價的核心是臨床試驗統(tǒng)計結(jié)論的I類錯誤率（α）控制。“一個成功的臨床試驗源于質(zhì)量，質(zhì)量源于設(shè)計，設(shè)計源于統(tǒng)計學(xué)的考慮。”


 
在會場展位區(qū)，博濟(jì)醫(yī)藥的展位頗為亮眼，與會客商絡(luò)繹不絕。博濟(jì)醫(yī)藥工作人員向客商詳細(xì)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥及旗下各個子公司的業(yè)務(wù)板塊，使其對博濟(jì)醫(yī)藥業(yè)務(wù)范圍及核心實力更加深入了解，為后續(xù)溝通合作打下了堅實的基礎(chǔ)。


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