近日,HW-N2001注射液Ⅱ期臨床研究方案討論會(huì)以線(xiàn)下主會(huì)場(chǎng)(上海)+線(xiàn)上視頻會(huì)議形式在全國(guó)各地17家研究中心單位同時(shí)召開(kāi)。 HW-N2001注射液是由山東道合藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的化學(xué)藥品2類(lèi)新藥。博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ⅱ期臨床研究服務(wù)。 海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)海醫(yī)院)消化內(nèi)科杜奕奇教授、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院施瑞華教授、無(wú)錫市人民醫(yī)院許玉花教授、南寧市第一人民醫(yī)院張偉偉教授、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院祝蔭教授等來(lái)自全國(guó)17家研究單位的機(jī)構(gòu)及科室專(zhuān)家老師,和來(lái)自申辦方山東道合藥業(yè)董事長(zhǎng)宋偉國(guó)博士、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人宋成剛博士、青島海洋生物醫(yī)藥研究院特聘專(zhuān)家徐文方,以及博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理朱泉、文韶博,高級(jí)臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān)宋玉霞,醫(yī)學(xué)經(jīng)理齊靜等參與了此次會(huì)議。本次會(huì)議由杜奕奇教授主持。 會(huì)議伊始,杜奕奇教授向所有與會(huì)者致歡迎辭。隨后,齊靜向與會(huì)專(zhuān)家介紹了HW-N2001注射液的項(xiàng)目方案,分別就HW-N2001注射液的非臨床研究結(jié)果、前期研究結(jié)果、Ⅱ期方案設(shè)計(jì)等方面進(jìn)行了詳細(xì)闡述。 與會(huì)專(zhuān)家學(xué)者就該項(xiàng)目的終點(diǎn)的判定標(biāo)準(zhǔn)、入排標(biāo)準(zhǔn)、給藥設(shè)計(jì)等問(wèn)題進(jìn)行了充分討論,并達(dá)成了一致意見(jiàn)。 會(huì)議尾聲,宋偉國(guó)博士對(duì)會(huì)議進(jìn)行了總結(jié)。他表示,本次會(huì)議內(nèi)容充實(shí),細(xì)節(jié)說(shuō)明到位,問(wèn)題探討充分,相信在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下,一定會(huì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷?xiàng)試驗(yàn)工作。
2024-05-23