火爐山下郁郁蔥蔥,博濟羽球誰與爭鋒。 11月14日,博濟醫(yī)藥18周年慶之羽毛球比賽在高塘石翼動羽毛球場順利舉行,本次比賽分為男單、女單、男女混雙三個項目,來自博濟總部、藥研中心、科技園、九泰藥械、上海砝碼斯等部門和子公司的多位選手參加比賽。
2020-11-16火爐山下秋高氣爽,博濟總部摩拳擦掌! 11月7日,博濟醫(yī)藥18周年慶之員工乒乓球賽在博濟醫(yī)藥總部順利舉行。來自博濟總部、科技園、藥研中心等部門的多組選手參與了本次比賽,共賀博濟醫(yī)藥成立18周年。
2020-11-09近年來,隨著我國老齡化和大氣污染的加劇,呼吸道疾病發(fā)病率呈上升趨勢,慢性呼吸系統(tǒng)疾病已成為繼心腦血管和腫瘤后我國第三位慢性病死因。而這其中,哮喘和慢性阻塞性肺病最為常見,作為慢阻肺和哮喘患者的一線基礎治療方法,吸入療法因其臨床應用優(yōu)勢被國內(nèi)外廣泛使用。 吸入療法是將藥物以氣溶膠、干粉或霧化溶液形式送進呼吸道,作用于呼吸道黏膜和(或)肺泡的一種給藥方式。與普通口服制劑相比,吸入制劑的藥物可直接達到吸收或作用部位,吸收后作用快,可避免肝臟首過效應、減少用藥劑量;與注射制劑相比,可提高患者依從性,同時可減輕或避免部分藥物不良反應。 受此影響,近年來吸入制劑備受市場青睞,相關產(chǎn)品研發(fā)也成為了行業(yè)熱門話題。 那么,吸入制劑的研發(fā)思路有哪些?相關臨床試驗又面臨著怎樣的挑戰(zhàn)?
2020-12-05全球新藥研發(fā)失敗的風險越來越高,開發(fā)新靶點的NME藥物也越來越難。在當前國家大力鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的大背景下,改良型新藥具有“高臨床成功率、高收益、長生命周期”等特點,對于有志于創(chuàng)新的企業(yè),不失為一種理想的選擇。 從全球新藥研發(fā)成功率的角度看,改良型新藥的研發(fā)成功率最高。據(jù)統(tǒng)計,相較于新化學實體藥(NME)和生物藥,改良型新藥在新藥研發(fā)各個階段的成功率都是最高的:從Ⅰ期臨床到獲批上市的整個過程來看,改良型新藥的成功率為NME的3.6倍,即便與當下全球研發(fā)最火熱的生物藥相比,改良型新藥的成功率也是其2倍?;谄涓吲R床成功率的特點,改良型新藥目前已經(jīng)成為全球新藥研發(fā)的趨勢。 改良型創(chuàng)新藥物開發(fā)立項涉及技術可行性、臨床意義、商業(yè)價值、開發(fā)成本與投資回報等多個方面。在注冊法規(guī)上FDA和CDE的要求也不盡相同,實現(xiàn)改良的技術路徑也是多種多樣,成功開發(fā)一個改良型新藥會面臨許多挑戰(zhàn)。 那么,如何做好改良型新藥?改良型新藥選題方向如何確定?技術要點有哪些?
2020-11-03