公司新聞
10月15日，“敘舊情，共未來(lái)”博濟(jì)醫(yī)藥20周年系列活動(dòng)之首屆老友茶話會(huì)以線下+線上形式在博濟(jì)醫(yī)藥總部報(bào)告廳（線下會(huì)場(chǎng)）隆重舉行，30多位曾在博濟(jì)醫(yī)藥效力的員工老友回故地，會(huì)故友，暢敘情誼。 活動(dòng)伊始，博濟(jì)醫(yī)藥華南區(qū)商務(wù)總監(jiān)謝松平代表公司向所有與會(huì)老友表示熱烈歡迎。她表示，今年是博濟(jì)醫(yī)藥成立20周年，20年來(lái)博濟(jì)醫(yī)藥從幾個(gè)人的小團(tuán)隊(duì)壯大為超1200人的上市公司，這其中便有來(lái)自于博濟(jì)老友們的青春奉獻(xiàn)和辛勤付出。伴隨著博濟(jì)醫(yī)藥的發(fā)展，老友們從青蔥年少到成熟穩(wěn)重，從活力少年到為人父母，歡迎各位老友常回來(lái)看看，與故友知交暢敘情誼。因受疫情影響，此次老友會(huì)的范圍較小，諸多老友無(wú)法親臨會(huì)場(chǎng)，未來(lái)待疫情形勢(shì)好轉(zhuǎn)后，我們期待與更多的博濟(jì)老友相聚。在隨后的介紹環(huán)節(jié)，老友們回顧了在博濟(jì)醫(yī)藥的工作經(jīng)歷和成長(zhǎng)時(shí)光，并就現(xiàn)在的工作情況進(jìn)行了介紹。介紹中，老友們紛紛回憶起往昔在博濟(jì)的趣聞?shì)W事，大家彷如回到了當(dāng)年在博濟(jì)醫(yī)藥奮戰(zhàn)的美好時(shí)光，歡聲陣陣，笑語(yǔ)連連。 介紹環(huán)節(jié) 在博濟(jì)全新形象介紹環(huán)節(jié)，博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理文韶博向與會(huì)老友介紹了博濟(jì)醫(yī)藥近年來(lái)在公司戰(zhàn)略、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、人才隊(duì)伍建設(shè)等方面的發(fā)展變化，與會(huì)老友紛紛感慨時(shí)下博濟(jì)醫(yī)藥日新月異的發(fā)展變遷。在座談交流中，博濟(jì)未來(lái)發(fā)展道路、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、個(gè)人發(fā)展感悟、行業(yè)未來(lái)前景都成為了與會(huì)者討論的焦點(diǎn)內(nèi)容，人人暢所欲言，人人貢獻(xiàn)心智，人人不吝言辭，討論氛圍頗為熱烈，給予與會(huì)者諸多啟迪。 在茶話會(huì)的尾聲，博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春博士作總結(jié)發(fā)言。他非常欣喜于博濟(jì)老友們當(dāng)前都有良好的發(fā)展，也歡迎博濟(jì)老友們?；貋?lái)坐坐，常聚常新。他回顧了博濟(jì)醫(yī)藥的發(fā)展歷程，回顧了自身如何從一位醫(yī)生到進(jìn)入新藥研發(fā)領(lǐng)域的心路歷程。他表示，如今，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展越來(lái)越受到社會(huì)各界的高度關(guān)注，希望與會(huì)老友們?cè)诟髯詬徫簧侠^續(xù)奮勇前行，與博濟(jì)醫(yī)藥加強(qiáng)合作交流，實(shí)現(xiàn)共贏發(fā)展，為人類生命健康做出更大的貢獻(xiàn)。關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊(cè)資本金2.61億元，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱號(hào)；是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊(cè)服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-11-01
今天上午（9月26日），博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”）和三門峽市中心醫(yī)院在三門峽舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方正式締結(jié)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。 根據(jù)簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將加強(qiáng)臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)解讀、臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制方面的交流，定期組織技術(shù)交流活動(dòng)；通過合作開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、臨床試驗(yàn)委托服務(wù)、技術(shù)咨詢和技術(shù)入股等多種合作模式，提供最優(yōu)惠的合作條件，以促進(jìn)項(xiàng)目的良性運(yùn)作；聯(lián)合申請(qǐng)國(guó)家或其他政府資助的科研項(xiàng)目，科研成果雙方共享。三門峽市中心醫(yī)院黨委書記潘華，院長(zhǎng)張君平，總會(huì)計(jì)師王斌，黨委委員、副院長(zhǎng)黨亞龍，博濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營(yíng)官兼上海博濟(jì)康公司總經(jīng)理夏其奎，博濟(jì)醫(yī)藥子公司河南康立臨床部部長(zhǎng)兼華中區(qū)域經(jīng)理王玉坤，項(xiàng)目經(jīng)理王文棟及三門峽市中心醫(yī)院全體領(lǐng)導(dǎo)班子和相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加了簽約儀式。本次簽約儀式由三門峽市中心醫(yī)院黨委委員、機(jī)構(gòu)主任毛天敏主持。 “一年好景君需記，最是橙黃橘綠時(shí)，人生九月有幸事，山河之秋共此時(shí)。”簽約儀式伊始，毛天敏教授以一首應(yīng)景的詩(shī)詞為開場(chǎng)，為隆重的簽約儀式拉開了序幕。 隨后，張君平教授致歡迎辭。致辭中，張君平教授向全體見證此次簽約儀式的來(lái)賓表示歡迎，在她看來(lái)，三門峽市中心醫(yī)院與博濟(jì)醫(yī)藥的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手、共同發(fā)展，將不斷優(yōu)化三門峽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)管理體系，為推動(dòng)醫(yī)院學(xué)科建設(shè)和發(fā)展起到積極作用，為以后在各個(gè)具體項(xiàng)目的合作建立堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 夏其奎代表博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)表致辭。他表示，三門峽市中心醫(yī)院有著厚重的歷史文化底蘊(yùn)，秉承著以人為本、關(guān)愛生命、呵護(hù)健康、奉獻(xiàn)社會(huì)的專業(yè)精神，這與博濟(jì)醫(yī)藥20年來(lái)誠(chéng)實(shí)守信、專業(yè)權(quán)威的精神追求不謀而合，博濟(jì)醫(yī)藥與三門峽市中心醫(yī)院已有多年的良好合作基礎(chǔ)，雙方擁有著加速創(chuàng)新藥研發(fā)、助力人類生命健康的共同愿景。希望通過本次簽約，雙方充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，展開更為緊密的合作，進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥研發(fā)速度、提升創(chuàng)新藥研究能力。 隨后，雙方簽定戰(zhàn)略合作協(xié)議并為戰(zhàn)略合作中心揭牌，正式締結(jié)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。 簽約儀式后，潘華教授發(fā)表講話，他表示，三門峽市中心醫(yī)院與博濟(jì)醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作標(biāo)志著三門峽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)發(fā)展進(jìn)入快車道，院企合作探索深化醫(yī)療改革進(jìn)入新征程。三門峽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為三門峽市首家具備藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，3年來(lái)，積極承接藥物臨床研究任務(wù)，共承擔(dān)26項(xiàng)新藥臨床研究。藥物臨床試驗(yàn)已成為醫(yī)院臨床工作的重要組成部分，對(duì)醫(yī)院科研、循證醫(yī)學(xué)的開展、倫理工作、合理用藥等方面起到積極促進(jìn)作用。在后續(xù)環(huán)節(jié)中，毛天敏教授和夏其奎分別向與會(huì)者介紹了三門峽市中心醫(yī)院和博濟(jì)醫(yī)藥近年來(lái)的發(fā)展情況。毛天敏教授介紹了三門峽市中心醫(yī)院深厚的歷史背景，豐富的科研成果，實(shí)力雄厚的專家團(tuán)隊(duì)，并重點(diǎn)就醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)近年來(lái)的建設(shè)進(jìn)行了詳細(xì)說明。夏其奎則重點(diǎn)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥近年來(lái)的發(fā)展情況，包括涵蓋新藥全流程服務(wù)的體系、人員團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、近幾年在創(chuàng)新藥研發(fā)和海外注冊(cè)領(lǐng)域取得的成績(jī)。 在活動(dòng)尾聲，毛天敏教授作總結(jié)發(fā)言。他表示，三門峽市中心醫(yī)院要以此次簽約為契機(jī)，決不辜負(fù)各界期望，努力把藥物臨床試驗(yàn)工作做好，以良好的醫(yī)療質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，造福百姓健康。預(yù)祝三門峽市中心醫(yī)院與博濟(jì)醫(yī)藥合作之路越走越寬廣，院企攜手、合作共贏、共創(chuàng)未來(lái)。
2022-09-26
昨天（8月31日），由博濟(jì)醫(yī)藥和CMAC共同主辦的“博濟(jì)新藥說”蘇州站在蘇州凱賓斯基國(guó)際大酒店隆重舉行。前CDE細(xì)胞治療藥物臨床專業(yè)審評(píng)專家萬(wàn)志紅博士，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任張華教授，上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任丁雪鷹教授，博濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營(yíng)官夏其奎，首席科學(xué)家、博濟(jì)醫(yī)藥（北京）有限公司常務(wù)副總經(jīng)理張學(xué)輝，博濟(jì)醫(yī)藥子公司美國(guó)漢佛萊首席執(zhí)行官趙東等近70名來(lái)自長(zhǎng)三角地區(qū)的創(chuàng)新藥專家與領(lǐng)軍人才共襄此次盛會(huì)。會(huì)議伊始，夏其奎代表主辦方發(fā)表致辭。夏其奎在致辭中向與會(huì)嘉賓對(duì)沙龍的關(guān)注與支持表示感謝。他表示，今年上半年受疫情影響，全國(guó)各地行業(yè)線下交流機(jī)會(huì)寥寥，時(shí)下能有這樣的現(xiàn)場(chǎng)交流機(jī)會(huì)非常難得，希望通過本次沙龍的交流分享能夠使大家增進(jìn)了解、加深印象、取長(zhǎng)補(bǔ)短、攜手共進(jìn)，共同實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)與中美雙報(bào)在蘇州的大發(fā)展。近年來(lái)，細(xì)胞治療、免疫治療等先進(jìn)療法受業(yè)界熱捧，由此引發(fā)的相關(guān)領(lǐng)域臨床試驗(yàn)也頗為令人關(guān)注。作為細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的審評(píng)專家，萬(wàn)志紅博士所分享的《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床技術(shù)指導(dǎo)原則》，一開場(chǎng)便成為了現(xiàn)場(chǎng)的焦點(diǎn)。萬(wàn)志紅博士分別從免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)開展情況、免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、重點(diǎn)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)舉例三個(gè)板塊對(duì)當(dāng)前免疫細(xì)胞臨床試驗(yàn)的相關(guān)情況進(jìn)行了解讀。“近些年國(guó)內(nèi)細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的發(fā)展雖如火如荼，但有些品種的IND申報(bào)后卻并未獲批臨床。主要是由于藥學(xué)研究不符合要求、非臨床研究不完善或安全性風(fēng)險(xiǎn)較大所致。”萬(wàn)志紅博士一針見血地指出問題的根源。在她看來(lái)，探索性臨床要考慮給藥間隔，以充分觀察細(xì)胞回輸后的不良反應(yīng)情況。確證性臨床試驗(yàn)要能充分說明藥物的有效性和安全性，安全性分析集應(yīng)足夠大。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)差異，應(yīng)進(jìn)行1-15年的隨訪。作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥早期臨床研究領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)專家，張華教授以《同位素示蹤技術(shù)在創(chuàng)新藥早期臨床研究應(yīng)用》為題，結(jié)合研究團(tuán)隊(duì)及自身經(jīng)歷，就同位素示蹤技術(shù)在細(xì)胞藥物如CAR-T、大分子藥物如PD-L1/CD47、分子探針CD8+以及物質(zhì)平衡研究等諸多熱門創(chuàng)新藥管線的應(yīng)用進(jìn)行了分享，并就該技術(shù)在不同創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)用中特點(diǎn)和相關(guān)進(jìn)展進(jìn)行了解讀，對(duì)中心開展耐受性、特殊人群及DDI研究等早期臨床研究情況進(jìn)行了介紹，令與會(huì)者受益匪淺。丁雪鷹教授和張學(xué)輝博士均因疫情原因無(wú)法親臨會(huì)場(chǎng)，他們分別通過線上形式就《細(xì)胞治療藥物臨床研究管理體會(huì)》和《淺析CDE審評(píng)尺度》同與會(huì)者進(jìn)行了分享。丁雪鷹教授在演講中重點(diǎn)就細(xì)胞藥物臨床研究管理規(guī)定和技術(shù)要求、細(xì)胞藥物臨床研究機(jī)構(gòu)、細(xì)胞藥物臨床研究資料、研究者發(fā)起的細(xì)胞臨床研究管理和挑戰(zhàn)進(jìn)行了解析。在她看來(lái)，細(xì)胞治療臨床研究不同一般藥物臨床研究，方案設(shè)計(jì)需根據(jù)研究目的科學(xué)確定受試者納排條件、細(xì)胞來(lái)源、劑量、頻率、給藥途徑等；研究過程中需規(guī)范流程、完善急救和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案、加強(qiáng)協(xié)同及監(jiān)管、提高研發(fā)團(tuán)隊(duì)認(rèn)識(shí)及危機(jī)處置水平。同時(shí)還要建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)可行、多方協(xié)同的細(xì)胞臨床研究管理架構(gòu)和體系，不斷夯實(shí)機(jī)構(gòu)高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的學(xué)術(shù)、倫理規(guī)范和評(píng)估體系。張學(xué)輝博士以藥品注冊(cè)改革為切入點(diǎn)，援引近年來(lái)CDE審評(píng)案例，對(duì)創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、生物類似藥、中藥新藥等板塊的指導(dǎo)原則和一般要求進(jìn)行了解讀。他認(rèn)為，中國(guó)加入ICH后，創(chuàng)新藥的審評(píng)呈現(xiàn)出逐步與先進(jìn)監(jiān)管接軌、大量轉(zhuǎn)化指導(dǎo)原則、審批尺度逐漸收緊、突出臨床價(jià)值等特點(diǎn)，創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)需要建立科學(xué)、系統(tǒng)、高效的研究體系，滿足創(chuàng)新藥審評(píng)審批要求。對(duì)于2022年的中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說，國(guó)藥出海無(wú)疑是熱詞之一。在沙龍上，多年從事FDA申報(bào)工作的趙東，以《創(chuàng)新藥中美雙報(bào)策略》為題講述FDA申報(bào)相關(guān)情況。趙東介紹了美國(guó)FDA IND申報(bào)審批的相關(guān)流程，針對(duì)于Pre-IND會(huì)議、IND準(zhǔn)備和eCTD遞交、IND審評(píng)和缺陷回復(fù)、IND維護(hù)、關(guān)于申報(bào)策略的幾點(diǎn)考量等板塊進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。整場(chǎng)論壇一直持續(xù)到當(dāng)晚6時(shí)許，沙龍結(jié)束后，眾多現(xiàn)場(chǎng)觀眾意猶未盡，紛紛駐足會(huì)場(chǎng)，與演講嘉賓深入交流，暢談產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計(jì)。
2022-09-01
上周六（8月6日），由博濟(jì)醫(yī)藥子公司杏林中醫(yī)藥科技（廣州）有限公司（下稱：杏林科技）主辦的“中藥新藥研發(fā)專題培訓(xùn)”在博濟(jì)醫(yī)藥總部順利舉行！ 本次專題培訓(xùn)邀請(qǐng)了中藥領(lǐng)域權(quán)威專家授課，設(shè)置了中藥新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、人用經(jīng)驗(yàn)專家共識(shí)、中藥臨床前開發(fā)路徑和中藥政策分析及發(fā)展目標(biāo)等多方面內(nèi)容，博濟(jì)醫(yī)藥中藥板塊的杏林科技、康立醫(yī)藥、江西博康、河南博濟(jì)等四家子公司全體及醫(yī)學(xué)、注冊(cè)團(tuán)隊(duì)共計(jì)100余人參加了此次培訓(xùn)。培訓(xùn)伊始，杏林科技總經(jīng)理譚波向全體與會(huì)者介紹了杏林科技的歷史沿襲和未來(lái)發(fā)展。他表示，自2019年《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》頒布實(shí)施以來(lái)，特別是新冠疫情后，國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展越發(fā)重視，政策支持、改革力度持續(xù)加大，從法規(guī)到中藥新藥研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則的陸續(xù)發(fā)布，中藥新藥的研發(fā)路徑已越來(lái)越清晰。在此背景下，博濟(jì)醫(yī)藥積極響應(yīng)國(guó)家大力促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展，利用多年來(lái)在中藥研發(fā)方向積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，以及與政府合作的各園區(qū)CDMO平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，將中藥臨床前研發(fā)、臨床服務(wù)領(lǐng)域積累了二十年的資源進(jìn)行整合、同時(shí)協(xié)同各園區(qū)CDMO和引導(dǎo)基金，以杏林科技為主體，聚焦深耕中藥研發(fā)與臨床服務(wù)領(lǐng)域，傾力打造集中藥臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)、成果轉(zhuǎn)化、落地孵化為一體的全流程、一站式綜合服務(wù)CXO領(lǐng)軍企業(yè)，助力中藥現(xiàn)代化和中醫(yī)藥創(chuàng)新，成為中藥開發(fā)的“加速器”。希望全體員工通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷努力提高自身專業(yè)技術(shù)能力。廣東省中醫(yī)院梁偉雄教授以《中藥新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)》為題，為這場(chǎng)中醫(yī)藥領(lǐng)域的學(xué)術(shù)盛宴拉開序幕。梁偉雄教授在演講中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，他從方案設(shè)計(jì)需遵循的法規(guī)指導(dǎo)原則、常用試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型和各類型下實(shí)際案例出發(fā)，對(duì)諸多類型案例實(shí)施要點(diǎn)作了生動(dòng)講解，分析了中藥臨床試驗(yàn)中需要特別關(guān)注的人群選擇、量效關(guān)系、終點(diǎn)指標(biāo)等內(nèi)容和難以解釋的現(xiàn)象。中醫(yī)藥領(lǐng)域知名專家楊教授結(jié)合《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》發(fā)布以后引起的行業(yè)熱議，以《中藥人用經(jīng)驗(yàn)專家共識(shí)》為題，用風(fēng)趣幽默的話語(yǔ)，對(duì)人用經(jīng)驗(yàn)的來(lái)龍去脈和深刻內(nèi)涵、適用范圍、具體如何開展人用經(jīng)驗(yàn)研究等方面進(jìn)行解析，并從方案設(shè)計(jì)、倫理學(xué)考慮、資料收集、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的全流程進(jìn)行了詳細(xì)講解。在他看來(lái)，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，要通過實(shí)事求是的態(tài)度，讓“數(shù)據(jù)”變?yōu)?amp;ldquo;證據(jù)”，人用經(jīng)驗(yàn)總結(jié)要“講清楚、說明白”，為豁免提供有力支持依據(jù)和為后續(xù)研究提供指導(dǎo)。博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)博士則以《中藥臨床前發(fā)開路徑與經(jīng)驗(yàn)分享》為題，對(duì)中藥臨床前研究需開展的工作，進(jìn)行了全面而系統(tǒng)的講解。他表示，中藥不同于化藥生物藥，國(guó)家近年出臺(tái)了系列針對(duì)中藥新藥研發(fā)的指導(dǎo)原則，需要特別注重從源頭將研究做扎實(shí)，如藥材基源、采收、炮制、工藝合理性等方面，并舉列了多個(gè)克服工藝難點(diǎn)、毒性藥材處理的經(jīng)典案例。最后，譚波以《中醫(yī)藥政策分析與發(fā)展機(jī)遇》為題，與大家一起對(duì)近年來(lái)國(guó)家層面、地方層面出臺(tái)的中醫(yī)藥相關(guān)政策進(jìn)行了再學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)，并梳理了博濟(jì)醫(yī)藥在中藥研發(fā)領(lǐng)域已積累的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)和各大園區(qū)的布局，分析了中藥CRO在當(dāng)前行業(yè)的現(xiàn)狀，明確了杏林科技未來(lái)的努力方向?；顒?dòng)尾聲，博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春博士作總結(jié)發(fā)言。他表示，杏林科技應(yīng)當(dāng)牢牢把握當(dāng)前中醫(yī)藥發(fā)展的有利契機(jī)，充分發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，完成中藥研發(fā)一體化服務(wù)的既定戰(zhàn)略目標(biāo)，鞏固中藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)領(lǐng)先地位，進(jìn)一步做大做強(qiáng)。培訓(xùn)會(huì)議期間，各位學(xué)員與授課專家進(jìn)行充分互動(dòng)交流，專家們一一給予了耐心細(xì)致的解答。關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊(cè)資本金2.61億元，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱號(hào)；是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊(cè)服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-08-10
