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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
業(yè)務介紹

平臺介紹

化藥制劑

堅持秉承QbD藥品研發(fā)理念,在藥物研發(fā)道路上辛勤耕耘,為人類健康不懈努力,為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造機遇。實驗室擁有完善的處方工藝研究基礎設施,配備先進的工藝研究設備,并建成藥物制劑中試潔凈車間,便于工業(yè)化放大生產(chǎn)的對接;檢測儀器設備齊全、覆蓋面廣,可根據(jù)不同藥廠實驗室情況提供定制化服務,減少方法轉移風險。

原料藥

藥物合成部建有現(xiàn)代化的合成實驗室與合成中試車間,擁有20L~200L容量的反應釜等硬件設施,配備高效液相色譜儀、LC-MS、GC等精密分析儀器,藥物研發(fā)團隊深耕于化學原料藥開發(fā)行業(yè),實力雄厚,具備精湛的專業(yè)技能和豐富的研發(fā)經(jīng)驗,在小分子、高分子、糖化學等主要研究方向均有建樹。成員為有機化學、藥物化學、生物工程、應用化學等專業(yè)英才,學歷涵蓋本科到博士,擁有快速工藝轉化與生產(chǎn)能力。

中藥

中藥臨床前研究方面在中藥提取、純化、中試生產(chǎn)等工程技術領域開展了規(guī)范化研究和應用,形成了包括:超微粉碎、多功能提取、膜分離、中壓層析、制備色譜、中藥指紋圖譜、提取物干燥、防潮等一系列專業(yè)技術??砷_展中藥單一有效成分、有效部位或復方制劑的提取、純化工藝研究和中試生產(chǎn)、中藥質量標準研究。承接中藥、天然藥物的口服固體制劑、外用制劑、注射劑等劑型研究和生產(chǎn)。

檢測中心

檢測中心占地面積約為800m2,內設微生物室、二級生物安全實驗室(BSL-2)、有機實驗室、無機實驗室、溶出室、儀器室、精密儀器室、樣品室、留樣室、穩(wěn)定性試驗室等,并配備藥品分析測試用所需的各類儀器設備。中心以CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》為依據(jù),建立與實施ISO/IEC17025質量管理體系,并曾于2018年7月通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的現(xiàn)場評審,獲得了實驗室認可證書及多項藥品檢測能力的認可,可為國內外客戶提供專業(yè)的檢驗檢測技術服務。

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