博濟醫(yī)藥藥物評價中心(以下簡稱“中心”)是公司為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究著力打造的技術(shù)服務(wù)平臺,非臨床安全性實驗室已經(jīng)通過國家GLP認(rèn)證,取得藥物GLP認(rèn)證批件。本中心現(xiàn)有約6000平方米動物實驗室和輔助設(shè)施,包括動物試驗設(shè)施3000多平方米,功能實驗室、辦公區(qū)和輔助區(qū)約2000多平方米;可同時開展10個以上創(chuàng)新藥的非臨床評價工作。配有近3000萬的國內(nèi)外先進儀器,包括生理信號遙測系統(tǒng)、三臺BIOPAC的十六導(dǎo)生理記錄儀、動物彩超、多普勒激光血流儀、血氧分析儀、三激光流式細胞儀、肺功能檢測儀、全自動生化儀、血細胞分析儀(三分類和五分類各一臺)、兩套病理檢查設(shè)備、三臺LC-MS/MS等??蓾M足中藥、化藥、生物制品和部分醫(yī)療器械的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和安全性評價試驗。
中心設(shè)有藥理部、毒理部、質(zhì)量保證部、實驗動物部、實驗動物倫理委員會等八個部和兩個委員會,藥理學(xué)、毒理學(xué)、動物醫(yī)學(xué)等各類專業(yè)技術(shù)人才齊備,其中中高級人員(含碩士以上學(xué)位)近50%。評價中心擁有完善的質(zhì)量保證體系,強大的研究團隊,在化學(xué)藥品、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評價、藥物非臨床安全性評價(含預(yù)試)、藥代動力學(xué)研究等均有較豐富的研究經(jīng)驗。
實驗動物使用許可證 | |
藥物GLP認(rèn)證批件 | 藥代檢測能力認(rèn)證書 |