非臨床藥代動力學在新藥開發(fā)中主要是研究藥物在體內吸收、分布、代謝、排泄、藥物相互作用、藥物對肝藥酶的影響等,藥代研究不僅可為臨床試驗用藥提供依據,也可以用于解釋藥物作用或毒性發(fā)生機制。特別是近來對PK/PD、毒代研究要求的提高,藥代研究在新藥開發(fā)中表現出了更重要的位置。
博濟醫(yī)藥組建了一支可打硬戰(zhàn)的藥代動力學隊伍,可根據客戶的不同需求設計并且開展體內和體外的藥代動力學試驗、開展PK/PD、開展臨床BE血液測定,建立了完整的質量保證體系,生物樣品分析參照CFDA提出GLP要求進行。